【多选题】
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的是()。
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的是()。
A、 需要检查的特殊物质是游离的肼
B、 系由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入
C、 中国药典采用高效液相色谱法检测
D、 也可以采用比浊法进行检查
E、 仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查
题目答案
答案解析
略
A、 需要检查的特殊物质是游离的肼
B、 系由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入
C、 中国药典采用高效液相色谱法检测
D、 也可以采用比浊法进行检查
E、 仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查