A、 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B、 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、 报告该药品的所有不良反应

D、 报告新的和严重的不良反应

E、 每5年汇总报告一次